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器械類別：二類醫(yī)療器械
按功能分：導(dǎo)管
耗材類別：介入耗材
按科室分：手術(shù)科室
標(biāo)準(zhǔn)目錄：醫(yī)用高分子材料及制品
其他分類：國產(chǎn)
產(chǎn)品使用說明書

（導(dǎo)絲)生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100089號

產(chǎn)品技術(shù)要求：蘇械注準(zhǔn)20152660495

產(chǎn)品注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20152660495

一 、禁忌，禁止

本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，禁止重復(fù)使用。

二、產(chǎn)品適用范圍（用途）

導(dǎo)絲主要用于輔助、導(dǎo)向其他器械進(jìn)入人體自然腔道或創(chuàng)口組織的器械，常規(guī)與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

三、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、型式規(guī)格
導(dǎo)絲分為：金屬導(dǎo)絲、金屬彎頭導(dǎo)絲、塑料導(dǎo)絲、涂層導(dǎo)絲、涂層彎頭導(dǎo)絲等型式。各型式導(dǎo)絲的規(guī)格為0.018″、0.028″、0.032″、0.035″、0.038″推管規(guī)格分為ⅠⅡ。

四、 使用方法
使用前首先檢查包裝是否完好，并確認(rèn)產(chǎn)品是否在滅菌有效期內(nèi)。
使用時從開口處撕開包裝，取出導(dǎo)絲，與膀胱鏡或輸尿管鏡等器械相互配合使用將導(dǎo)絲送達(dá)患處，之后就可導(dǎo)向其他器械，如J型導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲可順利到達(dá)患處，再借助推管抽出導(dǎo)絲。

五、 注意事項

1．使用本產(chǎn)品前應(yīng)先檢查包裝是否完好。包裝破損，切勿使用。

2．本產(chǎn)品僅限于一次性使用（ ② ）；打開包裝后應(yīng)立即使用；用后銷毀。

3．本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌（ STERIL︱EO ），滅菌有效期為三年。

4．無相關(guān)器械及無操作經(jīng)驗者慎用。

5．為保證患者安全，在使用中如發(fā)現(xiàn)有可能的質(zhì)量疑問，請立即停止使用并迅速與生產(chǎn)廠家取得聯(lián)系。

6．在運輸時應(yīng)防止雨淋、防止曝曬、防止重壓，儲存于相對濕度不超過80%的陰涼、干燥、通風(fēng)良好、無腐蝕性氣體的室內(nèi)。

1、開放性手術(shù)時輸尿管支架或J型導(dǎo)管的放置； 2、經(jīng)皮腎擴張時，作擴張的支撐及導(dǎo)引； 3、碎石過程中輸尿管鏡及腎鏡的支撐及引導(dǎo)； 4、腹腔鏡取石后J型導(dǎo)管的放置； 5、皮膚造口引流時，單J管的放置。

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