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當(dāng)前位置:3618醫(yī)療器械網(wǎng) > 產(chǎn)品庫 > 碳纖維敷料
碳纖維敷料 品牌:KONLIDA 型號:防水自粘A型 產(chǎn)地:江蘇·蘇州 產(chǎn)品注冊號:蘇械注準(zhǔn)20232141020 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 蘇州康麗達醫(yī)療用品有限公司
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【型號規(guī)格】通用型、自粘A型、自粘B型

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】碳纖維敷料根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為通用型、自粘A型、自粘B型。通用型由活性炭纖維無紡布構(gòu)成;自粘A型由活性炭纖維無紡布和聚氨酯復(fù)合膜、離型紙構(gòu)成;自粘B型由活性炭纖維無紡布和涂有醫(yī)用壓敏膠的無紡布、離型紙構(gòu)成。保護膜和離型紙在使用前會被撕去。所含成分不可被人體吸收,該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

【產(chǎn)品性能】碳纖維敷料每100cm2吸水墊的液體吸收量應(yīng)不小于8g;碳纖維敷料的酸堿度pH值應(yīng)為5-8;碳纖維敷料的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;碳纖維敷料的水中溶出物應(yīng)不大于0.7%。

【禁忌癥】碳纖維敷料禁用于眼部覆蓋。

【注意事項】
1、產(chǎn)品在使用過程中若出現(xiàn)創(chuàng)面嚴重感染,應(yīng)及時更換敷料,并可結(jié)合負壓封閉引流技術(shù)治療。
2、產(chǎn)品主要材料為活性炭纖維,對活性炭纖維材料過敏者禁止使用。
3、碳纖維敷料可用于控制少量出血,但并不適合作為外科海綿來進行使用。
4、產(chǎn)品僅供一次性使用,嚴禁重復(fù)使用。
5、內(nèi)包裝破損時不得使用。
6、產(chǎn)品超過使用期限不得使用,應(yīng)進行銷毀。

【使用方法】創(chuàng)面的準(zhǔn)備:根據(jù)需要對傷口進行清創(chuàng)處理,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序沖洗創(chuàng)面。清理創(chuàng)面周圍多余的清創(chuàng)液。敷料的選擇:選擇比傷口尺寸稍大的合適大小的碳纖維敷料。
通用型碳纖維敷料的使用方法:
1.剪裁(使用經(jīng)消毒或無菌的剪刀)或折疊敷料以適合傷口的大小。
2.使用非封閉性或半封閉性的外層敷料,如醫(yī)用無菌敷貼進行包扎固定。

自粘型碳纖維敷料的使用方法:
1.根據(jù)傷口大小,選擇比傷口尺寸稍大的敷料。
2.去除底層一側(cè)的離型紙,將本敷料部位覆蓋在傷口上,保證可以完全覆蓋傷口,輕壓自粘膜使其粘在傷口外圍,以便敷貼固定在傷口上。注意手部不能接觸到產(chǎn)品的粘膠部位。
3.去除面層一側(cè)的保護膜。

【儲存條件和方法】在運輸時應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。貯存應(yīng)在通風(fēng),干燥,清潔,遠離火源、無腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)。

【使用期限】3年

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合法主體:具備獨立法人資格,持有有效的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證(一類/二類醫(yī)療器械)。經(jīng)營范圍:營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含“醫(yī)療器械銷售”或同類項目,并能覆蓋閉合器所屬的醫(yī)療器械分類
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公司名稱:蘇州康麗達醫(yī)療用品有限公司

證件編號:蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220338號

營業(yè)執(zhí)照證號:91320506MA218JQ614

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