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一次性使用無菌敷貼

  • 產品名稱:

    一次性使用無菌敷貼 水膠體型

  • 許可證號:

    豫食藥監(jiān)械生產許20150037號

  • 證件編號:

    豫械注準20172640426

  • 結構組成:

    Ⅱ型由涂有壓敏膠的天紡布、水膠體的數芯(不含藥)、離型紙組成。

  • 產品功效:

    抑制炎癥、濕性愈合、快速止癢、抑制細菌、減少疤痕。

  • 產品介紹:

    通過與上海大學生命科學學院合作,我們在水膠體的制造中采用了羧甲基纖維素(CMC)和小分子羧甲基脫乙酰殼多糖(MHA Micro)的生產技術。

產品規(guī)格型號
60*70(3*4)cm 穿刺臍帶保護 60*80(2*2.3)cm 留置針貼 U型 60*90(3*6)cm 80*100(4*6)cm
90*150(5*11)cm 110*110(8*8)cm 100*200(5*15)cm 100*250(5*20)cm

產品結構

水膠體敷料結構大致分為三層:

1、S型涂布油膠的醫(yī)用無紡布或防水PU膜

2、水膠體敷芯:300g/m2無紡棉復合水膠體。水膠體于CMC和MHAMicro、醫(yī)用膠體制成。

3、離型紙

羧甲基纖維素鈉(CMC) CarboxyMethylCellulose

PH:6.5-8.5 (1% solution)

密度:0.5-0.7g/cm3

褐變溫度:226~228℃

碳化溫度:252~253℃

羧甲基脫乙酰殼多糖 MHA Microβ-1,4 直鏈葡萄糖衍生物

分子量:小于3.0×104 道爾頓

pH:6.0-8.0 (1% solution)

脫乙酰度:約65%

0-羧甲基取代度:90%

作用機制

傷口安全愈合方案(天然多糖,濕性愈合)作用機制

1.IL-6的作用

IL-6早期被稱為肝細胞刺激因子或B細胞刺激因子2,分子量26KD,角質形成細胞,成纖維細胞,T細胞,內皮細胞均可分泌IL-6。IL-6作用的靶細胞很多,包括巨噬細胞、肝細胞、靜止的T細胞、活化的B細胞和漿細胞等;其生物效應也十分復雜。主要有:①促進T細胞表面IL-2r的表達,增強IL-1和TNF對TH細胞的有絲分裂作用。②作為肝細胞刺激因子,在感染或外傷引起的急性炎癥反應中誘導急性期反應蛋白的合成,其中以淀粉狀蛋白a和c-反應蛋白增加尤為明顯。③促進B細胞增殖、分化并產生抗體;多發(fā)性骨髓瘤的惡變B細胞既能產生IL-6,又能對IL-6發(fā)生應答,提示IL-6可能作為這些細胞的自分泌性生長因子。④IL-6還能有效地促進TNF和IL-1誘導的惡病質;促進糖皮質激素合成;刺激破骨細胞活性和角質細胞生長;還能促進骨髓造血的功能。IL-6不能刺激相應細胞分泌其它細胞因子,在生理濃度下對免疫細胞的自分泌作用亦比較弱,提示其主要免疫學功能是加強其它細胞因子的效果。

2.IL-1andTNF-a

UV輻照可以誘導角質形成細胞產生促炎因子IL-1和TNFa。表皮生長因子(EGF)協同IL-1和TNFa可以激活JNK路徑,JNK路徑被激活后,可以進一步使核內的轉錄因子c-Jun氨基末端63及73位的絲氨酸基磷酸化,進而激活c-Jun而增強轉錄活性,對調節(jié)免疫反應、細胞凋亡,炎癥及腫瘤的發(fā)生等有一定的作用。此外,TNF-a可以促進內皮細胞分泌PGE2和血小板活化因子,淋巴細胞分泌IFN-7,CSFs和IL-2R。TNFa在PGE2誘導的中性粒細胞積聚和二惡烷產生中也發(fā)揮協同作用。

3.lnterleukin-8(IL-8)

IL8是一種潛在的中性粒趨化因子,單核細胞、成纖維細胞、內皮細胞、角質形成細胞和朗格漢斯細胞均可分泌IL-8。同時IL-1和TNF對IL-8的產生有增強作用。IL-8對中性粒細胞和未致敏的T淋巴細胞有趨化作用。IL-8在趨化性細胞因子家族中屬于CXC亞家族,與細胞上的CXCR受體具有高度親和力。CXCR受體是一種G蛋白耦聯受體。根據文獻報道,IL-8通過激活CXCRII受體,引起細胞收縮和相鄰細胞之間縫隙增大從而提高細胞基底膜通透性。同時,IL-8也可以同時激活小G蛋白,激活Ras和MAPK信號途徑引起下游靶細胞蛋白磷酸化從而介導細胞的遷移。

4.PGE2的作用

細胞受到內、外因素的刺激后,在磷脂酶的作用下會產生花生四烯酸?;ㄉ南┧嵩谥趺负铜h(huán)氧酶的作用下,代謝產生PGE2等多種炎性介質。炎性介質能夠引起血管滲透性增加,血管擴張,皮膚出現紅斑等炎癥癥狀,所以在炎癥反應發(fā)生過程中,炎性介質起著重要的作用。

細胞內促炎因子抑制程度

測試MHA Micro對下列因子輻照后的抑制作用:細胞內IL6 抑制分析、細胞內TNFα抑制分析

備注:三九皮炎平中地塞米松濃度為0.075%,MHA Micro用量為0.0625%-0.25%;由于細胞實驗不存在皮膚屏障阻隔給藥,依據慣例在細胞實驗中地塞米松與MHA Micro用量均降低一個數量級。

細胞實驗僅做參考,原因在于細胞實驗時不考慮人體免疫系統對于藥品療效的影響。除了上訴因子,角質形成細胞還會表達IL-10IL-18PGE2等促炎因子,我們在檢測中僅僅選擇了反應起始階段的因子作為檢測指標,來評價樣品是否在炎癥反應的始發(fā)階段抑制了炎癥反應的發(fā)生。

醫(yī)工院皮膚抗變態(tài)動物實驗

歷年上海醫(yī)工院皮膚抗變態(tài)動物實驗功效統計

濕潤環(huán)境優(yōu)勢

1.有利于壞死組織的溶解

濕性環(huán)境下,壞死組織能被滲出液水合而釋放出組織細胞自身的纖維蛋白溶酶以及其他蛋白溶解酶,這些蛋白溶解酶能水解壞死組織,有利于吸收而達到清創(chuàng)效果,而且更為重要的是,在下肢靜脈潰瘍時,小血管周圍常形成纖維鞘,阻礙血液與組織間的營養(yǎng)成分交換,而纖維蛋白溶酶則可以溶解該纖維鞘,使血液與組織間的營養(yǎng)交換恢復正常。另外,蛋白降解產物FDP也是免疫細胞的趨化因子,能吸引免疫細胞向創(chuàng)面移動,加速清創(chuàng)過程。

2.有利于細胞增殖分化和移行

細胞增殖分化以及酶活性的發(fā)揮都需要水作為介質,因此,濕潤的環(huán)境下能保持細胞和酶的活性,這些將有助于創(chuàng)面的愈合;同時,細胞在濕潤環(huán)境下更能快速移行。保留滲出液內的活性物質并促進活性物質的釋放創(chuàng)面滲出液里含有多種生長因子如PDGF、β-TGF等,這些生長因子對創(chuàng)面愈合過程起著重要的調節(jié)作用。其不僅能刺激成纖維細胞增生,而且也是巨噬細胞、中性粒細胞和平滑肌細胞的化學趨化劑。

3.不會形成干痂,避免敷料更換時再次機械性損傷創(chuàng)面

由于保持了濕潤,從而避免了創(chuàng)面滲出物的過度蒸發(fā)而形成干痂,因此在更換敷料時不會產生再次性機械性損傷,有利于創(chuàng)面的愈合。同時,由于濕潤的環(huán)境,使創(chuàng)面的神經末梢不會直接暴露在空氣中而感覺疼痛,因此會使患者的心情輕松,從而間接地促進創(chuàng)面愈合。

密閉環(huán)境優(yōu)勢




Lock(1979)證實保持創(chuàng)面局部溫度接近或者恒定在正常的37℃時,細胞的有絲分裂速度增加108%。傳統創(chuàng)面護理是頻繁更換敷料和用冷溶液沖洗創(chuàng)面,這樣常常是局部溫度比正常體溫低2-5℃,從而阻礙創(chuàng)面的愈合過程(Johnson,1988)。

☆ 水膠體復合300g/m2無紡棉
☆ 控制滲透液量
☆ 維持傷口溫度

產品適用范圍

傷口安全愈合案例

總結:濃度問題,一般細胞實驗的濃度是實際使用的十分之一,地塞米松之所以用0.01%是因為在實際藥物使用中的用量就這么多,用這個數字會和我們日常使用的效果比較一致。屏障改為安全屏障。我把功效分出兩大類。無排異性應該要著重講一下,醫(yī)療上人造皮膚,代表著這個產品的安全,說服力比較強。

產品注意事項

上海威爾醫(yī)療保健廠

公司簡介:

上海威爾醫(yī)療保健廠是一家集體企業(yè),專門從事醫(yī)療器械的生產、經營、開發(fā)的專業(yè)公司。本廠生產的穴位貼(威爾貼)自1993年生產以來,產品暢銷廣東、廣西、云南、四川、重慶、湖南、湖北、陜西、今福建、浙江、江蘇、安徽、上海、江西、黑龍江、吉林、、北京,天津、山東等省市及地區(qū)共有5oo多家醫(yī)院使用,其中三級甲等醫(yī)院有130多家,100萬患者使用過該產品,深受廣大患者歡迎。

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