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科瑞康PC9000 UP6000血氧探頭
1.1 基本參數
SpO2 測試范圍：70%~ ；
SpO2 測試精度：90%~時允許公差為±2%；
SpO2 測試精度：70%~89%時允許公差為±3%；
脈搏速率測試范圍：（30~245）bpm；
脈搏速率測試精度：±3 bpm。
1.2 平均無故障工作時間
大于或等于1000h.
2 要求
2.1 正常工作條件
a）環(huán)境溫度：5℃~40℃；
b）相對濕度：≤80%；
c）大氣壓力：86kPa~106kPa；
d）使用電源電壓：d.c.5V ，允許+5%、-10%的相對誤差。
2.2 外觀與結構
2.2.1 產品外觀應顏色均勻、表面光滑、無破損、劃傷、變形等缺陷；插頭、電纜和探頭無
明顯機械壓痕，金屬部分無銹跡；
2.2.2 產品接觸件應緊固無松動；
2.2.3 插頭、電纜、探頭之間的連接應牢固、可靠。
2.3 使用性能
2.3.1 SpO2 測試范圍與測試精度
a）SpO2 測試范圍：應在70%~范圍內；
b）SpO2 測試精度：在90%~時，允許公差為±2%; 在70%~89%時，允許公差為±3%，
2.3.2 脈搏(Pulse)速率測試范圍與測試精度
a）脈搏測試范圍：應在30 bpm ~245bpm 內；
b）脈搏速率測試精度：±3 bpm。
2.3.3 探頭的機械性能
2.3.3.1 張開角度
a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: ＞30°；
2.3.3.2 張力
a) 成人指夾式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg；
2.4 環(huán)境試驗要求
產品應符合GB/T 14710-93中氣候環(huán)境試驗II組，機械環(huán)境試驗II組的要求，運輸試驗
應符合GD/T14710-93 第3章要求，產品在a.c.198V~a.c.242V范圍內應能正常工作。
2.5 電氣安全要求
應符合GB 9706.1-1995的要求。
2.6 生物學評價
探頭與人體皮膚接觸的部件,應符合以下要求:
a) 細胞毒性試驗,計分應不大于(1)；
b) 遲發(fā)型超敏反應試驗,應無致敏反應；
c) 皮膚刺激試驗,均記分為0~0.4。
2.7 耐滅菌性(可重復使用產品適用)
經反復滅菌10 次后,應符合2.2、2.3 的要求 。

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