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賽默飛世爾科技Ion PGM? Dx新一代基因測(cè)序系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱NMPA）批準(zhǔn)為III類醫(yī)療器械，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20193220192。該產(chǎn)品采用半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù)，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測(cè)序，以檢測(cè)基因變化，這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器與體外診斷試劑以及軟件配套使用。

此次獲得NMPA臨床應(yīng)用批準(zhǔn)的Ion PGM? Dx基因測(cè)序系統(tǒng) （圖1），秉承了賽默飛世爾一貫的優(yōu)良品質(zhì)和Ion Torrent? 半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù)的快捷性和簡(jiǎn)便性，為中國臨床客戶提供了可靠的臨床應(yīng)用級(jí)別的高通量測(cè)序平臺(tái)。

Ion PGM? Dx 基因測(cè)序系統(tǒng)

Ion PGM? Dx基因測(cè)序系統(tǒng)提供經(jīng)充分驗(yàn)證的完整 IVD工作流程，僅需10 ng人類外周血DNA樣本，就能在3個(gè)工作日內(nèi)，輕松實(shí)現(xiàn)從臨床樣品到結(jié)果的快速分析。同時(shí)，Ion PGM? Dx基因測(cè)序系統(tǒng)內(nèi)置組合應(yīng)用模式，既提供體外診斷應(yīng)用模式（IVD mode），也具備適合科研使用 （RUO） 的分析開發(fā)模式（Assay Development mode），能夠服務(wù)于更廣泛的臨床分子診斷領(lǐng)域和更多的臨床研究人員。

完整 IVD工作流程

Ion PGM? Dx基因測(cè)序系統(tǒng)基于 Ion Torrent品牌核心的半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù)而開發(fā)，能夠?qū)⒒瘜W(xué)信息直接轉(zhuǎn)化為序列信息，測(cè)序試劑無熒光酶等化學(xué)修飾，且無需光學(xué)系統(tǒng)。與其它測(cè)序技術(shù)相比，這一測(cè)序系統(tǒng)測(cè)序更快速、通量也更靈活。

目前，Ion Torrent半導(dǎo)體高通量測(cè)序平臺(tái)有Ion PGM?、Ion PGM? Dx、Ion Proton?和 Ion GeneStudio? S5等一系列適用于科研以及臨床客戶的產(chǎn)品。賽默飛將始終致力于提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，助力中國臨床與科研用戶取得更多科學(xué)成果，使我們的世界更清潔，更健康，。