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【產(chǎn)品性能】推注器表面應(yīng)光滑，無鋒棱、無毛刺，外形應(yīng)無明顯變形。凝膠應(yīng)為無色至棕色，無肉眼可見異物、無雜質(zhì)。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由推注器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成。

【作用機(jī)理】產(chǎn)品中低聚異麥芽糖具有雙歧桿菌增殖作用而調(diào)節(jié)陰道生態(tài)平衡；重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有保濕鎖水、修護(hù)肌膚和促進(jìn)細(xì)胞生長作用；甘油具有保濕潤燥作用；通過三乙醇胺堿中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝膠基質(zhì)效應(yīng)起保護(hù)和鎖水修復(fù)作用；依地酸二鈉起螯合、穩(wěn)定、抗氧抗腐和維持酸堿平衡的作用。產(chǎn)品通過在宮頸和陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將宮頸和陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，從而達(dá)到預(yù)期用途。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【使用方法】 1.打開包裝取下保護(hù)帽；2.將推注器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入至宮頸處；3.每天1支。14天為一個療程。

【禁 忌 癥】經(jīng)期、孕期停用。處女和對本品過敏者禁用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1.本品僅供外用，請勿內(nèi)服；廢棄物請按當(dāng)?shù)丨h(huán)保要求處理。

2.本產(chǎn)品為一次性使用，開封即用。使用前，請認(rèn)真閱讀說明書。

3.使用前清潔雙手和陰道，保持清潔衛(wèi)生。

4.請在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，包裝破損或性狀發(fā)生改變時禁止使用。

5.由于有少量流出物，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用；若有流出擦凈即可。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.本產(chǎn)品連續(xù)累計使用時間不超過24h。

【貯存條件】密封，在常溫處貯存。

【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】詳見產(chǎn)品包裝標(biāo)識。

【有效期限】 二年。

【醫(yī)療器械注冊證號】湘械注準(zhǔn)20222181224

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220128號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】湘械注準(zhǔn)20222181224

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司

【售后服務(wù)單位】 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)地址】 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）

【郵政編碼】415001

【聯(lián)系方式】 電話號碼：400-0816885 ?

【說明書編制/修改日期】2022年05月16日編制 版本號A/1。

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