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艾康生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) 品牌：艾康生物 型號：25人份/盒 產地：浙江·杭州 產品注冊號：國械注準20223400361 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國我要留言

廈門海菲生物技術股份有限公司

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產品描述
招商說明

2028.3.27到期

注冊證編號	國械注準20223400361
注冊人名稱	艾康生物技術（杭州）有限公司
注冊人住所	杭州市西湖區(qū)振中路210號
生產地址	杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）；杭州市臨安區(qū)市地街33號2幢3-4F 、3幢1F、3幢5F、5幢3F 、10幢、11幢；杭州市臨安區(qū)大康路68號209幢2-5F、210幢、211幢；杭州市西湖區(qū)振中路202號11幢。
產品名稱	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別	第三類
型號規(guī)格	板型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；條型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；片型：1人份/片，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
結構及組成/主要組成成分	試劑、樣本提取液和提取管、生物安全袋。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍/預期用途	本產品用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人群鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。本產品主要適用于感染早期人群，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，抗原檢測陽性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學證據，應結合流行病學史、臨床表現、其他實驗室檢查等進行綜合分析，做出診斷。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染。本產品不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。該產品在使用上應當遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關要求。開展新型冠狀病毒抗原檢測，應符合新冠病毒樣本采集和檢測技術相關指南的要求，做好生物安全工作。
產品儲存條件及有效期	本試劑應儲存于2℃～30℃，避光干燥處，有效期24個月。