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便攜式肺功能儀KPF1000型肺活量 通氣量測(cè)試計(jì) 品牌:無(wú) 型號(hào):KPF1000 產(chǎn)地:四川·成都 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):蘇械注準(zhǔn)20252071984 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國(guó) 我要留言 四川科儀誠(chéng)科技有限公司
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  • 產(chǎn)品描述
  • 招商說(shuō)明

產(chǎn)品名稱:肺功能儀
型號(hào)規(guī)格:KPF1000、KPF1000+
結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)、咬嘴(外購(gòu))、定標(biāo)桶、鼻夾(選配)和軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于醫(yī)院、診所、家庭肺活量、大通氣量及用藥前后激發(fā)試驗(yàn)。

便攜式肺功能儀(KPF1000)技術(shù)參數(shù)
一、整機(jī)要求:
1. 操作系統(tǒng):Windows10及以上。
2. 操作平臺(tái)為觸摸屏,尺寸≥15.6寸。
3. ★產(chǎn)品合規(guī)配置3L定標(biāo)桶(選配)、鼻夾、咬嘴,產(chǎn)品注冊(cè)證結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分需列明。定標(biāo)桶容積誤差<0.003L(提供產(chǎn)品注冊(cè)證佐證及產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告)。
4. 產(chǎn)品使用期限≥10年。
5. 接口齊全,至少具備:USB通信接口、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖接口、本地EXE程序接口、WebService接口。確保可以對(duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)。
6. 儀器需一體化配置耗材置物籃,整機(jī)可手提移動(dòng)。
7. 標(biāo)配內(nèi)置熱敏打印機(jī);可任意配置A4彩色打印機(jī),輸出彩色報(bào)告單。
8. 傳感器技術(shù):壓差式流速傳感器;
9. 支持多種報(bào)告模板,包括肺功能常規(guī)通氣檢查;用藥前用藥后試驗(yàn);支氣管舒張?jiān)囼?yàn),支氣管激發(fā)試驗(yàn);報(bào)告審核功能;
10. 產(chǎn)品應(yīng)符合GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》的規(guī)定。
11. ★產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)等相關(guān)測(cè)試后定標(biāo)功能符合要求,可用于體檢車。(提供檢測(cè)報(bào)告)
12. 電磁兼容性: 輻射發(fā)射為B類標(biāo)準(zhǔn)水平,達(dá)到可連接家用電源環(huán)境
二、產(chǎn)品技術(shù)要求
13. 容量測(cè)量范圍及誤差:范圍:(0~10)L,大示值誤差:±3%或±0.05L(兩者取較大值)。
14. 流量測(cè)量范圍及誤差:流量測(cè)量范圍:(0~16)L/s;流量大允許誤差:±5%或±0.17L/s(兩者取其較大值)。實(shí)測(cè)<0.092L/s。
15. ★線性度:實(shí)測(cè)誤差≤1.3%(提供檢測(cè)報(bào)告)
16. ★重復(fù)性:實(shí)測(cè)≤0.010L(提供檢測(cè)報(bào)告)
17. 可測(cè)量參數(shù)包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分鐘大通氣量MVV、靜息分鐘通氣量MV等相關(guān)功能共100多項(xiàng)參數(shù)
18. 可進(jìn)行用藥前用藥后試驗(yàn),支氣管舒張?jiān)囼?yàn)、支氣管激發(fā)試驗(yàn);
19. 肺功能儀采用手柄式結(jié)構(gòu),手柄部位具備FVC,SVC,MVV,MV快速檢測(cè)按鍵,壓差式傳感器直接安裝在手柄部位,可不借助任何工具徒手拆卸,并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染;連接采用硬連接結(jié)構(gòu),無(wú)任何外在的管路,以提高傳感器的頻率響應(yīng);
20. 具備交叉感染的防控措施:可使用一次性肺功能儀用過(guò)濾嘴,且非專機(jī)專用耗材;
21. 信息錄入:支持手輸受試者信息,支持掃碼槍輸入。也可選配身份證讀卡功能,快速識(shí)別用戶身份證信息,實(shí)現(xiàn)快捷錄入患者信息;
22. 預(yù)計(jì)值模式:支持ECCS預(yù)計(jì)值和中國(guó)人預(yù)計(jì)值;可通過(guò)測(cè)量值與預(yù)期值的比率顯示測(cè)試者狀況,具有多次測(cè)量顯示好值和趨勢(shì)圖功能。
23. 年齡輸入范圍:1-999。
24. 質(zhì)量控制:受檢者檢查過(guò)程中,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測(cè)呼氣時(shí)間,呼氣末流速等,嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量,保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確;
25. 具有定標(biāo)質(zhì)控功能:支持3L容量±10%標(biāo)準(zhǔn)定標(biāo)、容量±3.5%定標(biāo)驗(yàn)證;系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)控評(píng)級(jí)。
26. 具有BTPS自矯正功能,顯示測(cè)試的時(shí)間和自動(dòng)測(cè)量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓力);
27. 智能語(yǔ)音指導(dǎo)提示,標(biāo)準(zhǔn)操作動(dòng)畫引導(dǎo),指導(dǎo)測(cè)試者正確配合完成測(cè)試。
28. 質(zhì)控管理模塊:依據(jù)ATS/ERS自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評(píng)級(jí)A、B、C、D、E、U、F;依據(jù)ATS/ERS智能可接受度高的測(cè)量曲線;用力呼氣時(shí)長(zhǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)指導(dǎo);用力呼氣末流量低于0.025L/s停止呼氣指導(dǎo);
29. ★提供隨訪問(wèn)卷和肺功能評(píng)估功能;(提供檢測(cè)報(bào)告)

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公司名稱:四川科儀誠(chéng)科技有限公司

證件編號(hào):川蓉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170735號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào):91510108MA61RFWB05

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