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國械注準(zhǔn)20233080570

Smart AED-P2/P4參數(shù)

一、物理參數(shù)

1、尺寸：310 x 255 x 100 mm（高x 長x 寬）

2、重量：帶電池和標(biāo)準(zhǔn)附件約2.5 kg

3、防護(hù)等級：設(shè)備外殼的保護(hù)等級IP55（防塵和防噴水）

跌落1.5m 跌落后，設(shè)備能正常使用

4、數(shù)據(jù)存儲：ECG信號記錄2小時（包括阻抗信號），技術(shù)事件500個（包括開機、開始分析、分析結(jié)果、充電、電擊釋放、電擊取消、關(guān)機等）

二、除顫參數(shù)

1、除顫波形：雙相截斷指數(shù)波

2、默認(rèn)能量序列：150-200-200 J（成人）,50-70-70 J（兒童）,連接兒童電極片時自動適應(yīng)。可對默認(rèn)能量序列進(jìn)行配置，可配置的能級：120J、150J、200J（成人），30J、50J、70J（兒童）。

3、除顫能量精度：25～250Ω下的精度，±3J或±15%，兩者取大者。

4、可釋放電擊的患者阻抗：25至250Ω （補償阻抗高達(dá)200Ω）

5、充電時間：

l 從開機到充電至大能量的時間：<35s。

用已經(jīng)過6 次大能量放電消耗過的電池，從開機到充電至大能量的時間：<35s。

用已經(jīng)過15 次大能量放電消耗過的電池，從開機到充電至大能量的時間：<35s。

l 從開始分析到充電至大能量的時間：<15s。

用已經(jīng)過6 次大能量放電消耗過的電池，從開始分析到充電至大能量的時間：<15s。

用已經(jīng)過15 次大能量放電消耗過的電池，從開始分析到充電至大能量的時間：<15s。

l 從開始心電分析到分析完成的時間：<6s。

l 從開始充電到充電至大能量的時間：<8s。

6、釋放電擊：Smart AED-P2（自動體外除顫設(shè)備）自動釋放電擊；Smart AED-P4（半自動體外除顫儀）利用橙色按鈕，按鍵釋放電擊。

7、內(nèi)部放電：

l 儲存的能量應(yīng)受控在20s內(nèi)完全消失。

l 斷電自動放電：儀器斷電5s后，除顫電極不可出現(xiàn)高于25V的電壓，10s后接通電源，能量指示器的指示值為0J能量。

l?檢測到電極問題。

l?電池電壓不足。

l?設(shè)備有故障。

l?設(shè)備關(guān)閉。

l?電池拔出。

三、電源參數(shù)

1、電池類型：一次性鋰錳電池，15V，2.8Ah

2、供電時間：140次能量電擊

（如果設(shè)備在介于15~25℃之間的溫度條件下存放/使用，則在大能量下，電擊140 次以上。）

3、待機時間：6 年（待機持續(xù)時間對應(yīng)于在25℃下的實驗室測試，每周一次自檢。）

四、電極片參數(shù)

1、電極片尺寸和效期：

成人電極片：80cm2±10cm2 有效面積，有效期42 個月

兒童電極片：43cm2±10cm2 有效面積，有效期38 個月

2、電極電纜：長2 m

五、環(huán)境條件

1、設(shè)備操作環(huán)境：-5~40℃，相對濕度0%至95%（無冷凝）

2、使用前儲存環(huán)境：-5~40℃，插入電池和電極，相對濕度0%至95%（無冷凝），但是會縮短電池壽命；存儲條件：15~25℃，可大限度延長電池壽命。大氣壓力700 至1060 hPa

3、儲存和運輸環(huán)境：-20~50℃，相對濕度0%至95%（無冷凝），大氣壓力500 至1060 hPa

六、軟件功能及其他

1、提供語音提示指導(dǎo)用戶操作。

2、當(dāng)電池故障或設(shè)備故障時，應(yīng)有聲音和指示燈警告直至關(guān)機或故障排除。

3、數(shù)據(jù)存儲卡可記錄心電信號和技術(shù)事件。

4、可自動識別成人、兒童電極片。

5、一鍵切換語言功能：設(shè)備提供不同語言，包括普通話、廣東話、英語等。至少具有普通話，可另外任選兩種語言，在打開設(shè)備后進(jìn)行切換。

6、打開設(shè)備蓋子后，設(shè)備開始發(fā)出聲音建議。利用“重復(fù)”按鈕，可重復(fù)z后一條消息。

7、節(jié)拍器：可設(shè)定心肺復(fù)蘇的可配置步調(diào)。

8、FreeCPR（CPR反饋選項）根據(jù)除顫電極測量的阻抗變化獲取胸外按壓頻率的信息。如果開啟FreeCPR，設(shè)備將提示救助者調(diào)整胸外按壓頻率。

9、設(shè)備具有10年的使用壽命。

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