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【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用退熱貼

【型號(hào)/規(guī)格】?型號(hào)：矩形、圓形

規(guī)格：矩形（1～30）×（1～30）cm

圓形φ（1～30）cm。

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】魯濟(jì)藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230040號(hào)

【備案憑證編號(hào)】魯濟(jì)械備20240009號(hào)

【技術(shù)要求編號(hào)】魯濟(jì)械備20240009號(hào)

【產(chǎn)品描述】由降溫物質(zhì)和不同形式的外套及固定器具（背襯層、覆蓋層）組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。降溫物質(zhì)為水凝膠，水凝膠主要成分為部分中和聚丙烯酸鈉、甘油、膠態(tài)氫氧化鋁、乙二胺四乙酸二鈉、DL-酒石酸、防腐劑、色素、純化水；背襯層為無紡布；覆蓋層為聚乙烯（或聚丙烯）薄膜。非無菌產(chǎn)品。

【預(yù)期用途】用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分為無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯（或聚丙烯）薄膜覆蓋層。其中，凝膠層為水凝膠，主要成分為部分中和聚丙烯酸鈉、甘油、膠態(tài)氫氧化鋁、乙二胺四乙酸二鈉、DL-酒石酸、防腐劑、色素、純化水。

【產(chǎn)品性能】

產(chǎn)品表面應(yīng)整潔無異物，防粘層與背襯層裁切整齊無破損，凝膠層膠面無明顯缺膠漏膠，涂布均勻。

偏差應(yīng)在標(biāo)示尺寸的±5%范圍內(nèi)。

【禁忌癥】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用，粘膜、濕疹、未愈傷口處禁用，對(duì)本產(chǎn)品材料過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)，其他警示及提示性內(nèi)容】

a)嚴(yán)格按照使用說明書進(jìn)行操作；

b)使用前先查驗(yàn)包裝，包裝破損禁止使用；

c)產(chǎn)品過期請(qǐng)停止使用；

d）使用后若出現(xiàn)癥狀無緩解或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛及其他不適癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用，并到醫(yī)院就診；

e）如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；

f）產(chǎn)品不得進(jìn)行二次使用；

g）請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方，防止誤貼口鼻或誤食；

h)為保證使用效果，每天（每部位）可使用1-2貼。

【標(biāo)簽所用的圖形符號(hào)說明】

【使用說明】打開包裝，取出產(chǎn)品，揭去薄膜，將凝膠面貼敷于皮膚上，輕壓周邊緊貼皮膚。

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】相對(duì)濕度不超過80%,常溫、通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)；產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)加遮蓋，防止雨雪浸淋。

【生產(chǎn)日期】見包裝

【有效期限】在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，產(chǎn)品有效期24個(gè)月。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】濟(jì)南康正醫(yī)藥科技有限公司。

【備案人住所】山東省濟(jì)南市高新區(qū)臨港開發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)辦公樓二層。

【生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新區(qū)臨港開發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)院內(nèi)。