 | β—人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法） 品牌：無(wú) 型號(hào)：無(wú) 產(chǎn)地：廣東·廣州 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162400006 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國(guó) | 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系時(shí)請(qǐng)告知消息來(lái)自3618醫(yī)療器械網(wǎng)，您會(huì)獲得更多的優(yōu)惠或支持 聯(lián)系人：林經(jīng)理 嚴(yán)經(jīng)理 聯(lián)系電話：18059256723 0592-5924008 手機(jī)號(hào)碼：18059256723 18046201328 電子郵箱：2894377617@qq.com 訪問(wèn)量：560917 更多β—人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法） 產(chǎn)品和廠家 |
| 注冊(cè)證編號(hào) | 粵械注準(zhǔn)20162400006 |
| 注冊(cè)人名稱 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | β—人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）測(cè)定試劑（熒光免疫層析法） |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 試劑由測(cè)試卡、緩沖液和ID芯片組成。其中:（1）測(cè)試卡由測(cè)試條、塑料盒組成。測(cè)試條由硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板等其他支持物。其中，硝酸纖維素膜包被有抗β-HCG單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的抗β-HCG單克隆抗體和熒光標(biāo)記的抗兔IgG。（2）緩沖液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中的β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）的濃度，不得用于腫瘤的輔助診斷。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | 4℃~30℃保存，有效期24個(gè)月。 卡型測(cè)試卡開封后，測(cè)試卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。 卡盒型測(cè)試卡開封后，在溫度18℃~30℃，相對(duì)濕度10%~90%的條件下，暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，未使用完的測(cè)試卡建議使用原自封包裝袋密封保存，不超過(guò)5天。 |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書 |
| 其他內(nèi)容 | 無(wú) |
| 備注 | \ |
| 審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2024-08-02 |
| 生效日期 | 2025-01-30 |
| 有效期至 | 2030-01-29 |
* 溫馨提示：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或在醫(yī)務(wù)、專業(yè)人員指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書。
公司名稱：廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
證件編號(hào)：閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào)：91350211769261437J
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