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產(chǎn)品描述
招商說明

GORE? VIABAHN? 覆膜血管內(nèi)支架戈?duì)枺杭夹g(shù)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用 GORE? VIABAHN? 覆膜血管內(nèi)支架是戈?duì)柟荆╓. L. Gore & Associates, Inc.）開發(fā)的一種先進(jìn)的血管內(nèi)介入器械，廣泛應(yīng)用于外周血管疾病的治療。以下是其技術(shù)特點(diǎn)和臨床應(yīng)用的詳細(xì)介紹。一、技術(shù)特點(diǎn)

材料與設(shè)計(jì)
- 覆膜材料：GORE? VIABAHN? 支架采用膨體聚四氟乙烯（ePTFE）作為覆膜材料，這種材料具有良好的生物相容性和抗血栓性能。
- 支架結(jié)構(gòu)：支架由鎳鈦合金制成，具有優(yōu)異的柔韌性和抗疲勞性能，能夠適應(yīng)復(fù)雜的血管解剖結(jié)構(gòu)。
- 肝素涂層：支架表面帶有通過共價(jià)鍵結(jié)合的生物活性肝素，能夠有效減少血栓形成，提高血管通暢率。
尺寸與規(guī)格
- 多種尺寸：GORE? VIABAHN? 支架提供多種直徑和長(zhǎng)度規(guī)格，適用于不同血管直徑和病變長(zhǎng)度的需求。
- 兼容性：支架輸送系統(tǒng)兼容多種導(dǎo)絲，便于操作。
性能優(yōu)勢(shì)
- 高通暢率：在多項(xiàng)臨床研究中，GORE? VIABAHN? 支架顯示出較高的血管通暢率，尤其是在股淺動(dòng)脈（SFA）和髂動(dòng)脈病變治療中。
- 抗斷裂性能：支架的鎳鈦合金結(jié)構(gòu)使其具有極低的斷裂率，能夠長(zhǎng)期保持血管通暢。

二、臨床應(yīng)用

股淺動(dòng)脈（SFA）病變
- 臨床表現(xiàn)：在股淺動(dòng)脈病變治療中，GORE? VIABAHN? 支架平均通暢率高達(dá)80%，在多項(xiàng)多中心研究中表現(xiàn)出色。
- 復(fù)雜病變：對(duì)于長(zhǎng)段病變和慢性完全閉塞（CTO）病變，該支架能夠提供持久的治療效果。
髂動(dòng)脈病變
- 唯自擴(kuò)張支架：GORE? VIABAHN? 是一被批準(zhǔn)用于治療髂動(dòng)脈狹窄病變的自擴(kuò)張覆膜支架。
- 手術(shù)效果：在髂動(dòng)脈病變治療中，該支架的通暢率接近外科旁路手術(shù)的效果。
動(dòng)靜脈通路（AV）
- 復(fù)雜病例：在動(dòng)靜脈通路病變治療中，GORE? VIABAHN? 支架能夠有效改善血流，減少再狹窄和血栓形成。
支架內(nèi)再狹窄（ISR）
- 復(fù)雜ISR病變：對(duì)于復(fù)雜的支架內(nèi)再狹窄病變，GORE? VIABAHN? 支架能夠覆蓋和密封病變，提供持久的治療效果。

三、臨床數(shù)據(jù)與研究

多中心研究
- 日本多中心研究：在日本的多中心研究中，GORE? VIABAHN? 支架在股淺動(dòng)脈病變治療中顯示出良好的長(zhǎng)期通暢率。
- VIPER試驗(yàn)：在VIPER試驗(yàn)中，該支架在股腘動(dòng)脈疾病治療中的1年通暢率達(dá)到了較高水平。
長(zhǎng)期隨訪
- 3年隨訪：在一項(xiàng)3年隨訪研究中，GORE? VIABAHN? 支架在復(fù)雜主動(dòng)脈內(nèi)修復(fù)術(shù)中作為橋接支架，顯示出良好的中期性能。

四、適用范圍與注冊(cè)信息

適用范圍
- 股淺動(dòng)脈：適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-7.5mm、病灶部位長(zhǎng)270mm的股淺動(dòng)脈病變。
- 髂動(dòng)脈：適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-12mm、病灶部位長(zhǎng)80mm的髂動(dòng)脈病變。
注冊(cè)信息
- 注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193131915。
- 注冊(cè)人：戈?duì)柤巴视邢薰荆╓. L. Gore & Associates, Inc.）。

五、總結(jié) GORE? VIABAHN? 覆膜血管內(nèi)支架憑借其先進(jìn)的材料設(shè)計(jì)、多種規(guī)格選擇以及卓越的臨床表現(xiàn)，已成為外周血管疾病治療中的重要選擇。其在股淺動(dòng)脈、髂動(dòng)脈以及動(dòng)靜脈通路病變治療中的廣泛應(yīng)用，為患者提供了安全、有效的治療方案。

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