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覆膜氣管支架【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)】：
該產(chǎn)品由支架和置入器組成，其中支架由不銹鋼絲制成，覆膜為硅橡膠，輔助結(jié)構(gòu)有防滑裝置和釋放輔助線，主要由不銹鋼絲、 硅橡膠、尼龍 6 制成；置入器由導(dǎo)引頭、外鞘管、引導(dǎo)桿、推送桿、內(nèi)管、手柄和固定銷等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期 3 年。
【適用范圍】：
該產(chǎn)品適用于氣管、支氣管惡性狹窄的擴(kuò)張和支撐。
【使用方法】：
1、病人先做 CT、纖支鏡檢查，了解病變原因，長度、氣管的口徑等，并以胸椎椎體做定位標(biāo)志。
2、支架選用：支架長度超過狹窄長度 30mm～40mm 為宜，支架上、下口均超出狹窄段 15mm～20mm。氣管支架口徑等于正常段氣管平均口徑（矢狀徑+橫徑）/2.封閉氣管瘺時(shí)氣管支架口徑等于正常段氣管矢狀徑。
3、術(shù)前 6 小時(shí)禁食，術(shù)前 0.5 小時(shí)肌注 10～20mg654-2，減少氣管分泌物，以 1%的利多卡因作咽喉部噴霧麻醉，將纖維支氣管鏡遠(yuǎn)端或采用引導(dǎo)頭通過聲門并向氣管內(nèi)注入 2%利多卡因5ml 和4%去腎上腺素鹽水溶液 3～5ml，必要可做環(huán)甲膜穿刺。
4、在 X 線監(jiān)視下操作，盡量使患者的頭后仰，并固定好。先通過氣管鏡或采用導(dǎo)引頭向氣管內(nèi)插入導(dǎo)絲，進(jìn)入一側(cè)支氣管。
5、將氣管支架導(dǎo)引鞘組頭端涂少許潤滑油，將導(dǎo)絲尾端插入導(dǎo)絲導(dǎo)引頭中孔，經(jīng)導(dǎo)絲引導(dǎo)將導(dǎo)引鞘組送入氣管，導(dǎo)引鞘組頭端越過狹窄段 4～5cm 左右，立即撤去固定插銷，抽出導(dǎo)引鞘組的導(dǎo)引桿保留外鞘管維持呼吸道通暢，將已裝有支架的內(nèi)套管送進(jìn)外鞘管內(nèi)，注意使內(nèi)套管把手上的定位孔向下。
6、支架定位適中后，固定內(nèi)管后方的推送桿，后退外鞘管，支架即緩慢釋入于氣管內(nèi)。
7、放置支架后，抽出推送桿，觀察病人呼吸困難是都緩解和支架位置是否準(zhǔn)確，如支架位置準(zhǔn)確，剪斷和抽出尼龍線，退出外鞘管。如支架位置過低，可輕輕拉動(dòng)尼龍線，使支架上移。如支架位置過高，將支架拉出體外重新更換新支架進(jìn)行植入。
8、單獨(dú)供貨的支架與置入器的裝載方法：該產(chǎn)品的置入器分為引導(dǎo)鞘組和內(nèi)套管組，支架是安裝壓縮于內(nèi)套管組中。
具體裝載方式：首先將內(nèi)套管組中的推送桿抽離內(nèi)管，然后一只手將支架帶有釋放輔助線一端的頭部壓縮捏緊，慢慢將支架推入內(nèi)套管組的內(nèi)管中，直至支架完全推入，再將內(nèi)套管組中的推送桿推入內(nèi)管內(nèi)即可。
【注意事項(xiàng)】：
1、必須由專業(yè)醫(yī)師操作。
2、放置氣管支架前需仔細(xì)檢查、充分掌握病人氣道病變情況再選用支架，慢性炎癥性狹窄需選擇口徑較小的支架，以免撐裂氣管。做好術(shù)前準(zhǔn)備，放置支架時(shí)需求快速、謹(jǐn)慎、放置時(shí)間要求控制在 1 分鐘內(nèi)完成，病情復(fù)雜，放置支架難度過大時(shí)不要勉強(qiáng)進(jìn)行支架術(shù)。
3、操作時(shí)，使病人頭部盡量后仰，并保持其不移動(dòng)，以利于輸送器械順利進(jìn)入氣管。
4、操作過程中，保留導(dǎo)入鞘的鞘管，維持呼吸道通暢、防止出血和痰液窒息及盡量減少反復(fù)操作是避免出現(xiàn)重大并發(fā)癥、確保手術(shù)成功的關(guān)鍵。
5、支架上口距離聲門不小于 0.5cm，以免引起患者失音、咳嗽功能障礙及明顯不適感。
6、支架中段連接處與氣管狹窄段對應(yīng)，以保持應(yīng)力均衡，避免支架滑動(dòng)。
7、植入體內(nèi)的支架如取出研究或廢棄處理時(shí)，應(yīng)進(jìn)行清洗和消毒或滅菌處理，其處理方法參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理醫(yī)用廢棄物有關(guān)規(guī)定方法處理。
8、如操作過程中植入支架有誤的情況下，再次植入需重新更換新支架。
【禁忌證】：
1、 嚴(yán)重心肺功能不全、廣泛性支氣管阻塞患者；
2、 急診大咳血患者；
3、 嚴(yán)重衰竭病人；嚴(yán)重肝腎功能損害者；有嚴(yán)重心、腦疾病者；有凝血機(jī)制異常者。
4、 病變累及聲門，有聲門及聲門下狹窄患者。
5、 可能存在目前尚不知道或未觀察到的禁忌癥。
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