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產(chǎn)品名稱：便攜式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)?
注冊(cè)人名稱：深圳理邦精密儀器股份有限公司
注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202062080

【產(chǎn)品概述】
本產(chǎn)品是一款便攜式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)，由主機(jī)、探頭及可選配件組成，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床超聲診斷檢查。系統(tǒng)采用全數(shù)字成像技術(shù)，具備圖像清晰、操作便捷、移動(dòng)靈活等特點(diǎn)，可滿足不同臨床場(chǎng)景的診斷需求。AX3是一款輕巧靈動(dòng)的雙探頭插座筆記本式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng),集聚輕、雙、快、穩(wěn)等特性,鎂鋁合金鑄就輕薄質(zhì)感,給用戶提供真正的便攜體驗(yàn)。其采用先進(jìn)的并行計(jì)算引擎及圖像處理技術(shù),集成優(yōu)異人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),打造清晰的圖像,擁有靈敏的血流探測(cè)能力和廣泛的探頭適配能力,不僅可滿足腹部、婦產(chǎn)、心臟、小器官、淺表血管、肌骨等常規(guī)檢查需求,亦可滿足其他?？圃\室的臨床診斷需求。

【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
便攜設(shè)計(jì)：整機(jī)輕巧緊湊，配有鋰電池可選，支持床旁、急救、基層醫(yī)療等多場(chǎng)景移動(dòng)使用。
全數(shù)字平臺(tái)：基于先進(jìn)的數(shù)字化成像技術(shù)，提供高分辨率圖像，支持多種成像模式，提升診斷效率。
探頭配置豐富：可選配多種類型探頭，包括凸陣、線陣、相控陣、腔內(nèi)探頭等，覆蓋腹部、婦產(chǎn)科、心臟、血管、小器官、肌骨等檢查領(lǐng)域。
擴(kuò)展功能：可選配穿刺架、腳踏開(kāi)關(guān)、探頭擴(kuò)展器、超聲心電模塊，滿足?？苹敖槿氩僮餍枨?。

【適用范圍】
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，用于臨床超聲診斷檢查。各探頭的具體臨床應(yīng)用范圍詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄D。系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于：
腹部臟器檢查（如肝臟、膽囊、胰腺、腎臟等）
婦產(chǎn)科檢查（如子宮、附件、胎兒等）心臟及血管檢查
小器官及淺表組織檢查（如甲狀腺、乳腺、肌肉骨骼等）
腔內(nèi)檢查（經(jīng)陰道、經(jīng)直腸等）

【型號(hào)規(guī)格】
本系列包含以下型號(hào)：
Aeclarix A15、A16、A18、A19、A2、A2Exp、A2Super、AX25、A26、A28、A29、AX3、A3Exp、A3Super

【結(jié)構(gòu)及組成】
主機(jī)：便攜式全數(shù)字彩色超聲主機(jī)
探頭：可選配探頭包括 C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ、E10-3BQ、E10-3HQ、C6-2MQ、C5-1Q、L12-51HQ、L12-5WQ、ECL12-3Q、C5-1XQ、C5-2XQ、L12-4BQ、L12-4HQ、P12-5Q、E10-3Q 等。
-可選配件：穿刺架（型號(hào) BGK-CR10UA、BGK-002 等）、腳踏開(kāi)關(guān)、鋰電池、探頭擴(kuò)展器、超聲心電模塊。

【注冊(cè)信息】
注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202062080
批準(zhǔn)日期：2025年09月30日
生效日期：2025年12月11日
有效期至：2030年12月10日


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