國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個(gè)年頭，8年來，集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，范圍不斷擴(kuò)大，使患者享受到了越來越多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。今年啟動(dòng)的第12批集采堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”原則，進(jìn)一步優(yōu)化了采購規(guī)則。目前，已完成醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求量填報(bào)工作，共4.5萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量，涉及65個(gè)采購品種，平均每個(gè)品種有15家企業(yè)獲得需求量，將于近期開標(biāo)。相對(duì)往期，12批集采有哪些新變化？現(xiàn)刊發(fā)系列解讀文章。

在臨床實(shí)踐中，疾病譜、診療方案和患者用藥需求都可能發(fā)生變化。第12批國家組織藥品集中帶量采購繼續(xù)在“穩(wěn)臨床”方面作出進(jìn)一步優(yōu)化，是讓報(bào)量更貼近臨床需求、基層供應(yīng)更加穩(wěn)定、患者用藥更加多元。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量是臨床需求進(jìn)入集采的起點(diǎn)。第11批集采在此前按通用名報(bào)量的基礎(chǔ)上，增加了按廠牌報(bào)量選項(xiàng)。第12批集采中，所有采購需求都可以落實(shí)到具體廠牌，集采確定采購藥品范圍，具體希望采哪個(gè)牌子、采多少數(shù)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況提出需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的既有用藥習(xí)慣和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠更直接地反映在報(bào)量中。同時(shí)，每個(gè)品種的報(bào)量原則上不低于平均歷史采購量80%，但允許根據(jù)臨床需求變化合理調(diào)整。這樣的安排既有助于避免報(bào)量與實(shí)際使用脫節(jié)，也為臨床需求變化留出必要空間。

第12批集采進(jìn)一步優(yōu)化了臨床用藥保障機(jī)制。一方面，參比制劑轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品可以平等參與集采投標(biāo)。另一方面，在既有復(fù)活機(jī)制基礎(chǔ)上，為報(bào)價(jià)有效但未能入圍的參比制劑新增“不帶量復(fù)活”的規(guī)則。符合價(jià)格條件的產(chǎn)品可以獲得中選資格，但不帶量，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要采購。這既體現(xiàn)了集采規(guī)則與多元需求之間的平衡，也提高了參比制劑的可及性。

此外，對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，考慮到單家機(jī)構(gòu)用量小、訂單散，難以形成穩(wěn)定的供應(yīng)關(guān)系。第12批集采支持以緊密型醫(yī)聯(lián)體作為整體報(bào)量，將零散需求匯集起來，形成相對(duì)穩(wěn)定的采購規(guī)模，為患者上下轉(zhuǎn)診和連續(xù)用藥提供便利。對(duì)于未加入醫(yī)共體、單品種報(bào)量較少的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)行考核不再鎖定具體廠牌，采購任一中選廠牌均可計(jì)入?yún)f(xié)議量。通過在前端把需求聚起來，后端給基層執(zhí)行留出彈性，既減少了供應(yīng)關(guān)系的碎片化，也降低了單一廠牌供應(yīng)波動(dòng)對(duì)臨床用藥的影響，進(jìn)一步增強(qiáng)基層集采用藥的供應(yīng)韌性，小而散的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不用擔(dān)心報(bào)量到具體廠牌以后，會(huì)有“報(bào)少了不夠用，報(bào)多了用不了”的矛盾。

經(jīng)過一系列規(guī)則優(yōu)化，第12批集采在規(guī)則設(shè)計(jì)中能更好地兼顧臨床真實(shí)需求、基層供應(yīng)保障和患者多元用藥習(xí)慣，使采購規(guī)則更貼近現(xiàn)實(shí)臨床情境，有助于讓集采成果真正落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用和患者用藥。